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中藥對照品和中藥對照藥材對中藥鑒定的中藥作用

時(shí)間：2017-08-21 瀏覽次數(shù)：分享到：

中藥標(biāo)準(zhǔn)物品是中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一部分，分為中藥化學(xué)對照品、中藥對照藥材和中藥對照品。其中，中藥對照品和對照藥材的研究、制備和發(fā)展，不僅保證了中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，同時(shí)對于提高中藥質(zhì)量控制、檢測水平，促進(jìn)傳統(tǒng)中藥的規(guī)范化生產(chǎn)以及中藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化的進(jìn)程具有市要意義。
中藥對照品

經(jīng)過20多年的努力，中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院")已建立了較完備的國家級中藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫，不僅保證了國家中藥標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，基本滿足了中藥科研與新藥研制的需求，同時(shí)也得到了WHO及有關(guān)國家的高度關(guān)注。完善我國中藥質(zhì)盆標(biāo)準(zhǔn)體系、提高檢測技術(shù)手段、促進(jìn)我國中藥材的品質(zhì)提升、加快與國際接軌是日前中藥研究的重要課題。
對照藥材

中藥對照藥材，系指已確認(rèn)品種的原生藥材粉末，是藥品檢驗(yàn)工作，}，按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定供薄層鑒別使用的一類對照物質(zhì)，主要用于中藥材、中藥飲片、中藥提取物、中成藥的薄層鑒別。對照藥材作為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對中藥材和中成藥檢驗(yàn)的規(guī)范化、專屬性與重現(xiàn)性，具有其他物質(zhì)不可替代的重要作用。按照《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，中檢院承擔(dān)著中藥對照藥材制備、標(biāo)定和管理的職責(zé)，負(fù)責(zé)對原材料的選擇、制備方法、標(biāo)定方法、標(biāo)定結(jié)果、定值準(zhǔn)確性、量值溯源、穩(wěn)定性及分裝與包裝條件等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的技術(shù)審核和批準(zhǔn)。中藥對照藥材從1988年的16個(gè)品種至今已增加到656種，對照藥材品種增長很快且使用領(lǐng)域日趨廣泛。

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