中藥標(biāo)準(zhǔn)品是具有高度均勻性和良好穩(wěn)定性的中藥高純度提取物質(zhì),它的某些化學(xué)或物理性質(zhì)已經(jīng)準(zhǔn)確測(cè)定,主要用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)價(jià)測(cè)量方法和確定材料或產(chǎn)品的特性量值,在量值傳遞和保證測(cè)量一致性方面起著重要作用。
中藥標(biāo)準(zhǔn)品的研究與應(yīng)用是隨著現(xiàn)代化工業(yè)企業(yè)的出現(xiàn)而發(fā)展起來(lái)的,1906年美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)行了世界上第一批中藥標(biāo)準(zhǔn)品一一四個(gè)鑄鐵標(biāo)樣,從而揭開了中藥標(biāo)準(zhǔn)品發(fā)展史上的第一頁(yè)。之后,隨著科技的發(fā)展,特別是近代儀器分析技術(shù)的發(fā)展和自動(dòng)化程度的提高,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也隨之迅速發(fā)展起來(lái)。
現(xiàn)代科學(xué)需要精密和準(zhǔn)確的測(cè)量,分析和試驗(yàn),這就需要計(jì)IR和量值傳遞。無(wú)論進(jìn)行何種計(jì)量和量值傳遞,都必須要有計(jì)量器具。中藥標(biāo)準(zhǔn)品的作用就如同祛碼、尺、溫度等實(shí)物量具一樣,它是計(jì)量科學(xué)領(lǐng)域用于量值統(tǒng)一的一種計(jì)量器具,它是一種計(jì)A標(biāo)準(zhǔn)。
中藥標(biāo)準(zhǔn)品作為統(tǒng)一量值的一種量具,其需要面廣而且品種繁多。近幾年來(lái)不僅工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)監(jiān)測(cè)、控制、調(diào)節(jié)和產(chǎn)品檢驗(yàn)、而且農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、環(huán)保和科研等部門都需要中藥標(biāo)準(zhǔn)品的至于中藥標(biāo)準(zhǔn)品的品種更是數(shù)目繁多,而且還在不斷地增加。例如蘇聯(lián)登記注冊(cè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。在80年代初就已達(dá)到2100種,而根據(jù)歐洲共同體中藥標(biāo)準(zhǔn)品管理委員會(huì)登記的目錄大約有3萬(wàn)種中藥標(biāo)準(zhǔn)品。中藥標(biāo)準(zhǔn)品這種量具除了具備與質(zhì)量、長(zhǎng)度等物理童量具的共同點(diǎn)之外,還具有消耗甚性和復(fù)制性的特點(diǎn)。許多中藥標(biāo)準(zhǔn)品在進(jìn)行對(duì)比和量值傳遞的過(guò)程中會(huì)逐步消耗掉,有的至只能用一次,所以需要重新制備。這就要求重新制備的中藥標(biāo)準(zhǔn)品與原來(lái)的成分、特性都能保持一致,也就是要具有復(fù)制性。