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中藥對照品對于促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展有著重要作用

時間：2017-11-29 瀏覽次數(shù)：分享到：

怎樣才能夠夠證明某一中藥是安全有效的，或者說如何驗(yàn)證中藥的生物活性，是中藥現(xiàn)代化必須解決的首要問題。中藥對照品是中藥品質(zhì)控制中不可或缺的要素，中藥對照品的研究對于推進(jìn)中藥品質(zhì)控制水準(zhǔn)、保證藥品品質(zhì)和人民用藥安全、有效具有重要意義。

通過近些年業(yè)界的不斷努力,我國中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展格局雖初顯輪廓,雛形已具,但是從產(chǎn)業(yè)鏈條上看,存在著一些斷鏈,例如中藥標(biāo)準(zhǔn)化中的重要環(huán)節(jié)、中藥化學(xué)對照品產(chǎn)業(yè)化問題。事實(shí)上,我們還可以看出藥典規(guī)定的對照品數(shù)量逐年增加,而且隨著中藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,對中藥對照品的種類和數(shù)量有了更高的要求。雖然國家科技部立項(xiàng)對近200余種常用中藥的化學(xué)對照品及其相應(yīng)藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究,但仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了中藥標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化的需求。特別是中藥照品由NICPBP提供,并且供應(yīng)量不大。筆者在建立莪術(shù)藥材及其產(chǎn)品的品質(zhì)控制過程中,發(fā)現(xiàn)莪術(shù)的唯一對照品——莪術(shù)醇純度較低,無法滿足現(xiàn)代色譜分析的要求,中藥化學(xué)對照品的品質(zhì)有待提高。中藥對照品還需企業(yè)自主加強(qiáng)工作化學(xué)對照品是根據(jù)一定范圍工作需要而建立,但由于企業(yè)自身的條件限制,因此不能很好地將對照品標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化,從而使之發(fā)展成法定標(biāo)準(zhǔn)對照品。但伴隨著市場化的進(jìn)程,市場競爭進(jìn)一步要求中藥企業(yè)提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在國家標(biāo)準(zhǔn)對照品品種、數(shù)量等方面不能滿足企業(yè)需要時,企業(yè)會逐步意識到化學(xué)對照品對于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)的重要性,為了進(jìn)一步提高產(chǎn)品品質(zhì),只有對中藥化學(xué)對照品的研究上加大經(jīng)費(fèi)、人力的投入,最后主動承擔(dān)化學(xué)對照品的開發(fā)研制工作,但這一過程是漫長而分階段的。
中藥對照品生產(chǎn)

發(fā)動企業(yè)此策略突出強(qiáng)調(diào)中藥企業(yè)在市場經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)中的獨(dú)特地位,注重其作為市場主體和微觀決策主體的自由和相應(yīng)權(quán)益,緊緊抓住市場經(jīng)濟(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)、發(fā)展主體地位和利益動力源泉重要環(huán)節(jié),充分保證中藥企業(yè)的決策與自主行動能力,使市場機(jī)制在企業(yè)活動中得以展開和體現(xiàn)。讓企業(yè)自由地去開發(fā)中藥產(chǎn)品,制備對照品。對照我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況,發(fā)展中藥對照品產(chǎn)業(yè)化,就必須突出企業(yè)自主地位的建立和保障,借此加速市場體系的建立和市場運(yùn)作的規(guī)范化,促成中藥對照品產(chǎn)業(yè)化的早日實(shí)現(xiàn)。

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