標準物質及中藥標準品物質的概念
標準物質：是具有準確量值的測定標準，標準物質的采用是實現正確測量的必要條件之一。
中藥標準品物質：是藥品標準規(guī)格的物質基礎，它是用來檢查藥品質量，具有確定特性量值，是測量藥品質量的基準，也是作為校正測試儀器和評價測量方法的物質標準。
中藥標準品的功用：理化測試及生物方法試驗用、具有確定特性、用以校準設備、給供試藥品定性或賦值的物質。
我國藥品標準物質的分類
生物標準品（參考品）、化學對照品、對照藥材/對照提取物壹、醫(yī)療器械對照材料和標準品、體外診斷試劑標準物質和參考物質
、藥用輔料對照品及藥包材對照物質。
標準物質的基本要求：
穩(wěn)定性、均勻性、準確性
藥品標準品的管理：
《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》 中國藥品生物制品檢定所（中檢所）承擔著對國家藥品標準物質進行標定和管理的職能，負責對藥品標準物質原材料的選擇、制備方法、標定方法、標定結果、定值準確性、量值溯源、穩(wěn)定性及分裝與包裝條件等環(huán)節(jié)進行全面技術審核和批準。
我國藥品標準物質的歷史
1951年，中檢所制備了歷史上第一個標準物質-測定菌苗濃度用中國細菌濁度標準（當時的名稱是標準細菌比濁管臨時標準品）。
1952年中檢所研制了第一個抗生素標準品-青霉素國家參考品。
1956年首次制備乙磺酸麥角毒堿化學對照品。
1985年，開始研制中藥標準物質，共研制435種中藥化學對照品，660種中藥對照藥材。
到2008年，共研制化學對照品、中藥對照藥材、生物標準品、生物參考品等標準物質已達2117種，累計發(fā)放數量超過300萬支（套）。
