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中藥對照品的國內(nèi)和國際形勢

時間:2017-10-16   瀏覽次數(shù):  分享到:
中藥對照品是標準化的物質(zhì)基礎也是我國現(xiàn)代化建設事業(yè)的戰(zhàn)略決策:
中藥對照品的提取及生產(chǎn)是標準戰(zhàn)略、專利戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略。重點在于中藥提取物的標準化是專利技術的最高形式也是是科學化和國際化的核心工作,對照品和標準品是標準化的物質(zhì)基礎。
中藥對照品
中藥對照品標準品的國內(nèi)形勢
國際回歸自然的潮流在不斷強化, 以天然產(chǎn)物為基質(zhì)的產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)不斷生長, 國際科技和貿(mào)易的交流合作不斷擴展, 形成了對對照品和標準品的極大需求。天然產(chǎn)物對照品和標準品還極其缺乏。我們已經(jīng)從中草藥中活性化合物、國家實物標樣中的天然產(chǎn)物類對照品和標準品、中國保健協(xié)會原材料的協(xié)會物質(zhì)標準等方面開展了研制工作。我國已經(jīng)同ISO/REMCO、USP、MCMIA等國際組織和協(xié)會團體建立了聯(lián)系,進行了天然產(chǎn)物類對照品和標準品的研發(fā)、交流、合作、互認等方面的工作。我國具有中藥和天然產(chǎn)物領域的資源優(yōu)勢、傳統(tǒng)優(yōu)勢、經(jīng)驗優(yōu)勢和科技優(yōu)勢;我們理應在中藥和天然產(chǎn)物對照品和標準品的研發(fā)方面形成國際的優(yōu)勢,為世界的醫(yī)藥和健康事業(yè)做出貢獻;國際對中國在這方面的工作十分關切、寄予厚望。
中藥標準品
中藥對照品標準品的國際形勢
美國藥典委是發(fā)布藥典和化合物標準的獨立工作機構,是在美國政府FDA和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之間起重要作用的專業(yè)技術機構。美國同中國一樣,正在開始制訂天然保健品功能營養(yǎng)品的質(zhì)控標準.美中之間存在交流合作和資源技術互補的空間.美國藥典委重視和肯定我們的技術優(yōu)勢、標樣工作成果和專業(yè)實驗室的建設工作。
 

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